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注射剂包装瓶有望升级换代

发表日期书拈捎:2012-12-10        有6468位读者读过此文 

 

国家食品药品监管局将推广应用中性硼硅玻璃蚂,注射剂包装瓶有望升级换代狸。这是记者近日从在吉林召开的中性硼硅玻璃研讨会上获悉的菊啤诫。

  今年全国“两会”一份有关药包材管理的人大代表建议教,引起了国家食品药品监管局的重视蚂哎喂。为了认真回复这份“关于尽快推广中性硼硅玻璃在注射剂生产上的应用赶项抄,或许再稍微长一刹那!我低下了头。确保人民用药安全的建议”呈,加强和完善药包材管理陡,国家局药品注册司近日组织相关单位和企业召开了中性硼硅玻璃研讨会肌寞泥。

  专家介绍琴郡,目前雹沪,发达国家制药企业普遍采用中性硼硅或高硼硅玻璃包装注射剂般。在我国疟,由◆缩小你的范围给爆米花MM于历史原因论模,一直采用自主研发的低硼硅玻璃包装注射剂佛。低硼硅玻璃可以满足注射剂包装的基本需求桥尸,但据研究表明岭蓄,低硼硅玻璃和偏酸或偏碱的注射剂存在相容性问题陈,其理化性质没有中性硼硅玻璃稳定妮。

  为保障公众用药安全蹋敝凑,消除用药隐患劳卢隆,参加研讨会的专家一致表示荒,应从产业政策蓟李季、定价停、药品监管等方面呕,联合推进中性硼硅玻璃在注射剂特别是特殊品种上的应用车氮佩,实现注射剂包装瓶的升级换代烯兜妮。

  据了解殊虏,国家局将以偏酸或偏碱的注射剂为切入点萝翔刺,筛查可能与低硼硅玻璃存在相容性的注射剂隙,并开展相关研究郴怪算。结合国际标准及KITTY的拖鞋。她的声音很轻。我国实际情况尽垒想,国家局还将修订现行药用玻璃质量标准划竟枪,提高低硼硅玻璃质量标准救,力争使中性硼硅玻璃质量标准向国际标准靠拢飘奸停。

  药品注册司还将牵头相关单位组成联合工作组巩坑话,在充分调研的基础上端贪,制定中性硼硅玻璃推广长期工作规划袍快,逐步推进中性硼硅玻璃在注射剂包装上的应用芹罕。

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